Научная электронная библиотека
Монографии, изданные в издательстве Российской Академии Естествознания

БАКТЕРИЙНЫЕ И ВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Перетрухина А. Т., Блинова Е. И.,

Глава 2. ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРОТИВ КИШЕЧНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Протейная инфекция
Возбудители протейной инфекции Proteus ssp. относятся к группе 5 (Факультативно анаэробные грамотрицательные палочки), семейство Enterobacteriaceae по классификатору бактерий Берджи.
Протеи в небольших количествах могут обнаруживаться в кишечнике здорового человека и животных. Основное место их обитания - объекты внешней среды, гниющие продукты, сточные воды, почва. В этой связи протейная инфекция может рассматриваться как сапроноз. Протейная инфекция может развиваться и как эндогенная.
По антигенному строению протеи делят на 110 сероваров. Бактерии имеют соматический О-антиген и жгутиковый Н-антиген.
Основные факторы патогенности протеев - их эндотоксин, а также различные ферменты агрессии и защиты, в частности протеазы.
Клинические проявления протейной инфекции самые разнообразные. Иммунитет нестойкий.
К средствам этиотропной терапии относятся химиотерапевтические препараты, а также протейный бактериофаг.
Бактериофаг протейный (жидкий)
При различных воспалительных процессах, возбудителями которых являются протейные бактерии, могут применяться бактериофаги, представляющие собой фаголизаты бульонных культур штаммов Proteus mirabilis и Proteus vulgaris. Для изготовления бактериофага используется не менее шести штаммов, находящихся в Н-форме и типичных по всем признакам.
Протейный бактериофаг назначается при заболеваниях протейной этиологии с профилактической целью при операциях на желудочно-кишечном тракте и с лечебной при абсцессах, хронических остеомиелитах, воспалительных процессах полостей. Препарат применяется местно путем орошения, примочек, тампонов, введения в гнойные полости, после удаления гноя из них, и естественные - брюшную, плевральную, суставную, мочевой пузырь и т.п.
Срок годности препарата - 1 год.
Брюшной тиф и паратифы
Возбудители тифо-паратифозного заболевания относятся к группе 5 (Факультативно анаэробные грамотрицательные палочки), семейство Enterobacteriaceae,род Salmonella.
Брюшной тиф, а также паратифы А, В и другие вызывают серовары сальмонелл, строго адаптированные к паразитизму в организме человека: S. typhy, S. paratyphy A и S. paratyphy B. Существенные патогенетические особенности инфекционного процесса, вызванного этими сальмонеллами, служат основанием для выделения самостоятельной нозологической формы - тифо-паратифозное заболевание.
Антигенная структура сальмонелл достаточно сложна. Они обладают О-, К- и Н-антигенами. Кроме того патогенные сальмонеллы имеют Vi-антиген.
Основными факторами патогенности сальмонелл является их способность проникать в макрофаги и размножаться в них, а также продукция эндотоксина.
Тифо-паратифозное заболевание относится к антропонозам. Клинически брюшной тиф и паратифы не различимы. Заболевание развивается остро, протекает тяжело с выраженными симптомами общей интоксикации. Опасными осложнениями брюшного тифа, связанными с развитием язвенных поражений, являются прободения язв и кишечные кровотечения.
После перенесенного заболевания вырабатывается прочный и продолжительный иммунитет.
Для этиотропного лечения используют антибиотики. Специфическая профилактика осуществляется убитой или химической вакциной. Для экстренной профилактики могут применять бактериофаг.
Гретая брюшнотифозная вакцина
Препарат представляет собой одномиллиардную взвесь инактивированных нагреванием брюшнотифозных бактерий, антигенный комплекс которых является действующим началом вакцины.
Вакцина применяется для активной иммунизации детей и взрослых против брюшного тифа. Для первой, второй прививки и ревакцинации применяются следующие дозы соответственно: для детей 0,4-0,6-0,6; для взрослых 0,5-1,0-1,0.
Препарат вводят строго подкожно, только в подлопаточную область. Промежутки между инъекциями при первичной иммунизации 25-35 дней. Ревакцинацию проводят через 2 года (однократно).
Срок годности вакцины - 2,5 года.
Аналогичный препарат выпускают и в высушенном состоянии.
Брюшнотифозная спиртовая вакцина,
обогащенная Vi-антигеном (сухая)
Представляет собой сухой белый порошок, состоящий из высушенных брюшнотифозных бактерий, убитых этиловым спиртом, и сухого препарата Vi-антигена, извлеченного из этих же микробов.
Действующее начало препарата - антигенный комплекс брюшнотифозных палочек, обогащенный Vi-антигеном.
Препарат применяют для профилактики брюшного тифа у взрослых и детей с семилетнего возраста.
Иммунизация осуществляется путем подкожных двукратных инъекций с интервалом 20-30 дней и последующими, через каждые 2 года, ревакцинациями. Дозировка препарата определяется возрастом прививаемого.
Срок годности вакцины - 3 года.
Сухая спиртовая тифо-паратифозная Б дивакцина
Представляет собой белый порошок из высушенных микробных тел тифо-паратифозных бактерий, убитых спиртом. Действующее начало препарата - антигенный комплекс упомянутых бактерий.
Препарат применяется для профилактики брюшного тифа и паратифа Б у взрослых и детей с семилетнего возраста. Перед употреблением сухую вакцину растворяют в стерильном физиологическом растворе с 0,25 % фенола.
Тифо-паратифозная Б столбнячная сорбированная сухая вакцина (ТБТе)
Препарат представляет собой высушенный в вакууме сухой порошок или таблетки из убитых нагреванием микробов брюшного тифа, паратифа Б и очищенного концентрированного столбнячного анатоксина. Действующее начало вакцины - антигенные комплексы тифозного и паратифозного Б микробов и очищенный концентрированный столбнячный анатоксин.
Препарат предназначен для профилактики брюшного тифа, паратифов и столбняка у взрослых.
Вводится подкожно лицам, не болевшим и не привитым, в дозах 0,5-1,0 с интервалом 25-35 дней с последующей через 3 года ревакцинацией (1 мл).
Срок годности вакцины - 3 года.
Химическая сорбированная тифо-паратифозно-столбнячная вакцина
Готовая химическая вакцина представляет собой бесцветную жидкость со взвешенным аморфным осадком белого или серовато-желтого цвета, оседающим на дно и легко разбивающимся при встряхивании.
Действующим началом препарата являются полные антигены возбудителей тифо-паратифозных заболеваний и очищенный концентрированный анатоксин.
Химическая вакцина предназначена для профилактики брюшного тифа, паратифов и столбняка. Вводят ее подкожно, однократно, взрослым в дозе 1 мл, детям от 7 до 14 лет, только брюшнотифозный компонент, в дозе 0,6 мл. По эпидемиологическим показателям через 6 месяцев проводится ревакцинация той же дозой.
Если для иммунизации используется вакцина со столбнячным компонентом, то через 30-40 дней вводится 0,5 мл сорбированного столбнячного анатоксина, а через 9-12 месяцев осуществляется ревакцинация (0,5 мл того же препарата). Если для ревакцинации применяется вакцина, содержащая столбнячный компонент, третью прививку столбнячным анатоксином исключают.
Срок годности препарата - 1,5 года.
Сухая аэрозольная брюшнотифозно-столбнячная вакцина
Представляет собой легкую полиморфную (пластинчатую или крошковидную) массу беловато-серого цвета. Действующим началом препарата является полный антиген брюшнотифозных бактерий и столбнячный очищенный концентрированный анатоксин. Компоненты изготавливаются раздельно в виде сухой аэрозольной брюшнотифозной вакцины и сухого аэрозольного столбнячного анатоксина, которые смешиваются в момент вакцинации.
Препарат предназначен для ревакцинации против брюшного тифа и столбняка взрослых (с 16 лет), первично иммунизированных подкожно. Вакцинация производится по эпидемическим показаниям в случаях, требующих проведения массовой иммунизации в короткие сроки.
При вакцинации рассчитанное количество вакцины загружается в распылительный прибор; лица, подлежащие иммунизации, размещаются по 4-5 человек стоя, на каждый квадратный метр площади помещения, высотой 3,5 м. Вдыхание аэрозоля продолжается в течение 15 минут.
Срок годности препарата - 2 года.
Брюшнотифозный бактериофаг (жидкий)
Представляет собой фильтрат бульонной культуры брюшнотифозных бактерий, лизированных специфическим фагом. Действующим началом препарата являются фаговые корпускулы. Бактериофаг выпускается стерильным, безвредным и специфически активным. Применяется для тех же целей, что и сухой.
Срок годности препарата - 1 год.
Брюшнотифозный бактериофаг (сухой)
Представляет собой таблетки, состоящие из концентрата фаголизата брюшнотифозных бактерий и обычной таблеточной смеси (глюкоза, тальк, стеарин) и покрытые кислотоустойчивой оболочкой из ацетилцеллюлозы. Действующим началом препарата являются фаговые корпускулы.
Сухой бактериофаг применяют с профилактической целью для предохранения от заболевания брюшным тифом лиц, проживающих совместно с больными, а также соприкасающихся с больными или зараженными пищевыми продуктами и водой. Одна таблетка сухого бактериофага соответствует 20-25 мл
жидкого.
Срок годности препарата - 1 год.
Диагностический брюшнотифозный бактериофаг
Представляет собой фильтрат фаголизата брюшнотифозных бактерий Ту 2 № 4446.
Действующее начало препарата - фаговые корпускулы. Он содержит Vi-компонент.
Выпускается с титром 1∙108 (определение по Грациа). Предназначен для диагностических целей - индикации возбудителя брюшного тифа, содержащего Vi-антиген во внешней среде, методом определения нарастания титра фага (РНФ).
Срок годности препарата - 1 год.
Брюшнотифозный Vi-диагностикум
Представляет собой взвесь в физиологическом растворе брюшнотифозных бактерий, обезвреженных формалином (0,4 %). Действующее начало препарата - Vi-антиген, дающий с Vi-антителами строго специфическую Vi-агглютинацию.
Препарат применяется для выявления Vi-антител в сыворотках больных брюшным тифом и бактерионосителей.
Срок годности диагностикума - 1 год.
Эритроцитарный брюшнотифозный Vi-диагностикум
Препарат представляет собой взвесь в фосфатно-буферном растворе эритроцитов человека 0 (1) группы, обработанных формалином и сенсибилизированных очищенным Vi-антигеном брюшнотифозных бактерий.
Диагностикум предназначен для выявления антител у Vi-ан-
тигену брюшнотифозных бактерий в сыворотках людей и используется для серологической диагностики брюшного тифа, хронического бактерионосительства и оценки иммунологических сдвигов у привитых брюшнотифозными вакцинами.
Срок годности препарата - 6 месяцев.
Сальмонеллезные О-диагностикумы и Н-монодиагностикумы
Препараты представляют собой трехмиллиардную взвесь в физиологическом растворе микроорганизмов, относящихся к роду Salmonella.
Действующим началом О-диагностикумов являются основные соматические О-антигены рода Salmonella, дающие при взаимодействии с соответствующими О-антителами специфическую реакцию О-агглютинации; Н-монодиагностикумов - жгутиковые Н-антигены, дающие при взаимодействии с соответствующими Н-антителами специфическую реакцию Н-агглютинации.
Препараты предназначены для серологической диагностики брюшного тифа, паратифов А и В и других сальмонеллезов, с помощью реакции агглютинации. Возможность определять О- и Н-агглютинины и Н-антитела обеих фаз позволяет точно диагностировать тип сальмонеллезной инфекции. В качестве консервантов препараты содержат глицерин - 15 % (О-диагностикумы) и формалин - 0,5 % (Н-диагностикумы).
Срок годности диагностикумов - 1 год.
Дизентерия
Возбудители дизентерии, бактерии рода Shigella относятся к группе 5 (Факультативно анаэробные грамотрицательные палочки), семейство Enterobacteriaceae.
Классификация шигелл основана на биохимических свойствах и антигеном строении. Род Shigella включает 4 вида: S.dysenteriae, S.flexneri, S.sonnei, S.boydii
Шигеллы имеют О-антиген, его неоднородность позволяет выделить внутри вида серовары и подсеровары. Некоторые представители шигелл обладают К-антигеном.
Основным фактором вирулентности шигелл является способность к инвазии и внутриэпителиальному размножению. Все известные виды шигелл продуцируют цитотоксический энтеротоксин. Наиболее выражена способность к продукции этого токсина у S.dysenteriae, 1 (шигелл Григорьева-Шига).
Токсин Шига и шигаподобные токсины остальных видов шигелл обладают одновременно цитотоксической, энтеротоксической, нейротоксической и нефротоксической активностью. Все виды шигелл образуют эндотоксин, который защищает микробную клетку от действия гуморальных и клеточных механизмов защиты хозяина.
Дизентерия - антропонозное общеинфекционное заболевание с преимущественным поражением слизистой и тканей толстого кишечника и характерными симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. У 69 % больных дизентерией развивается дисбактериоз кишечника.
После перенесенного заболевания развивается местный иммунитет.
Этиотропное лечение дизентерии проводится химиотерапевтическими препаратами. Для коррекции дисбиоза назначают пробиотики.
Для профилактики в очагах применяют дизентерийный бактериофаг.
Сухая спиртовая дизентерийная вакцина (Флекснер-Зонне)
Препарат применяется для терапии дизентерии в случаях затяжного течения ее и при переходе в подострое течение. Действующим началом вакцины являются антигенные комплексы бактерий дизентерии Зонне и Флекснера, убитых этиловым спиртом. Для приготовления вакцины применяются штаммы, типичные по всем свойствам, обладающие определенной степенью вирулентности.
Вакцина вводится подкожно, в подлопаточную область, взрослым при затяжных формах в дозах 0,25-0,5-0,75-1,0-2,0 с интервалами в 2-3 дня. В случаях хронической дизентерии в стадии обострения добавляются еще дозы 2,5-2,5-3 мл. При отсутствии эффекта курс лечения повторяют через 2-3 недели. Детям при затяжных формах вводят 0,2-0,4-0,6-0,8 мл с интервалами в 4-5 дней и через 3 недели 1 месяц - добавочно 0,8-1 мл. При хронической дизентерии применяют несколько меньшую дозировку: 0,1-0,2-0,3-0,5 с интервалами в 2-3 дня и добавляют через 3-4 недели 0,5-0,7-1,0 мл, если отсутствует эффект.
Срок годности вакцины - 2 года.
Дизентерийный бактериофаг (сухой)
Действующим началом препарата являются фаговые корпускулы, реагирующие с дизентерийными микробами Флекснера (типы 1, 2, 3, 4), Зоне, Григорьева-Шига, Шмитц-Штуцера и Нью-Касл.
Бактериофаг назначается через рот. 1 таблетка соответствует
20-25 мл жидкого фага.
Срок годности препарата - 1 год.
Диагностические агглютинирующие неадсорбированные и адсорбированные сыворотки против бактерий рода Shigella
Представляют собой сыворотки кроликов, иммунизированных формалинизированными и живыми взвесями типичных по всем признакам шигелл.
Действующим началом сывороток являются антитела против различных антигенов указанных бактерий. При взаимодействии с соответствующими микроорганизмами сыворотки вызывают их агглютинацию.
Активность сывороток характеризуется их титрами, минимальное значение которых различно для разных видов сывороток. В соответствии с этим сыворотки против шигелл выпускаются с титрами не ниже следующих: Григорьева-Шига - 1:6400; Шмитц-Штуцера - 1:3200; Лардж-Сакса (поливалентная) - 1:1600; Флекснера (поливалентная) - 1:12800; Нью-Касл - 1:3200; Зонне - 1:3200.
Сыворотки выпускаются в сухом и жидком состоянии. Предназначены они для идентификации дизентерийных бактерий с помощью развернутой реакции агглютинации.
Срок годности жидких сывороток - 1 год, сухих - неограничен.
Люминесцирующие дизентерийные антитела Зонне (rund)
Для идентификации возбудителя дизентерии Зонне (rund-Form) прямым иммунолюминесцентным методом применяются люминесцирующие дизентерийные сыворотки, содержащие антитела против бактерий дизентерии, химически связанные с флуоресцеинизотиоцианатом.
Препарат выпускается с красящим титром не ниже 1:8. В мазках из первичных посевов, чистых и смешанных культур, а также из некоторых объектов внешней среды (вода, смывы с поверхности предметов) сыворотка сообщает бактериям дизентерии Зонне яркое специфическое свечение.
Срок годности сыворотки - 1 год.
Дизентерийные диагностические бактериофаги
Для индикации дизентерийных бактерий в различных объектах с помощью реакции нарастания титра фага (РНФ) и для идентификации свежевыделенных штаммов применяются дизентерийные диагностические бактериофаги. Они представляют собой фильтраты фаголизатов бульонных культур дизентерийных бактерий Флекснера, Зонне, Шмитц-Штуцера и обладают специфической активностью в отношении указанных культур.
Препараты выпускаются в виде монофагов или их смеси.
Срок годности диагностических бактериофагов - 1 год.
Холера
Возбудители холеры относятся к группе 5 (Факультативно анаэробные грамотрицательные палочки), семейство Vibrionacceae по классификатору бактерий Берджи.
Холера - антропоноз и относится к особо опасным или карантинным инфекциям.
Холерные вибрионы имеют О- и Н-антигены. Н-антиген - общий для всего вида. В зависимости от строения О-антигена вид делится на 150 серогрупп. О-антиген возбудителя холеры серогруппы О1 состоит из трех компонентов, в зависимости от сочетания которых различают три серовара: Огава, Инаба и Гикошима. Помимо сероваров выделяют два биовара: классический и Эль-Тор. Они различаются чувствительностью к специфическим бактериофагам, полимиксину, а также способностью агглютинировать куриные эритроциты и вызывать гемолиз.
Патогенность холерных вибрионов обусловлена способностью к колонизации и продукции ряда токсинов, в первую очередь экзоэнтеротоксина - холерогена.
Попав в организм, холерный вибрион, обладающий способностью к адгезии, адсорбируется на рецепторах эпителиальных клеток тонкого кишечника и колонизирует слизистую оболочку. Процесс колонизации сопровождается выделением токсинов, в том числе холерогена. Последний оказывает на эпителиальные клетки цитотоническое действие, что ведет к нарушению энтеросорбции и развитию диарейного синдрома. В результате резко обезвоживается организм, нарушается кислотно-щелочное равновесие и развивается ацидоз.
Холера характеризуется выраженной общей интоксикацией, развитием своеобразного гастроэнтерита или энтерита, нарушением водно-солевого обмена, большей или меньшей степенью обезвоженности организма.
Иммунитет непрочный и непродолжительный.
В качестве средств этиотропной терапии назначают антибиотики. Для специфической профилактики применяют убитую холерную и Эль-Тор вакцины и холерный бактериофаг. Для идентификации выделенных из зараженного материала холерных вибрионов применяют холерные агглютинирующие сыворотки.
Холерная вакцина
Холерная вакицна представляет собой взвесь выращенных на агаре холерных и Эль-тор вибрионов, убитых нагреванием или формалином. Эффективность вакцины обусловливается содержанием в ней специфического антигена вибрионов (корпускулярного и растворенного).
Холерную вакцину приготавливают из штаммов классических и Эль-Тор холерных вибрионов серотипов Инаба и Огава.
Вакцины выпускают в жидком и сухом виде. Жидкую вакцину разливают по 20 мл в стерильные ампулы или по 100 мл во флаконы из нейтрального стекла. Вакцину, предназначенную для высушивания, разливают по 1 мл в ампулы.
Холерная и Эль-Тор вакцины предназначены для подкожных профилактических прививок. Прививки против холеры проводят взрослым и детям (старше 2 лет) двукратно с 7-10-дневным интервалом. В зависимости от возраста прививаемого применяют разные дозы препарата.
Вакцину вводят строго подкожно в участок спины ниже угла лопатки. Иммунитет в организме привитых развивается в течение 30 дней после первичной вакцинации, включающей 2 прививки. Поствакцинальный иммунитет у привитых холерной и Эль-Тор вакциной сохраняется 3-6 месяцев.
Срок годности холерной вакцины для жидкого препарата 2 года, для сухого гретого - 5 лет, формалинового - 2,5 года. Гретая холерная и Эль-Тор вакцины переконтролю не подлежат. Формалиновая вакцина по истечении срока годности может быть переконтролирована в институте-изготовителе. При соответствии препарата существующим требованиям срок годности препарата может быть продлен еще на 1 год.
Холерный бактериофаг
Для профилактики и лечения холеры применяется холерный бактериофаг. Он представляет собой фильтрат бульонной культуры холерных вибрионов, лизированных специфическим фагом. Препарат обладает высокой литической активностью по отношению к холерным вибрионам как в организме, так и в пробирке. Для приготовления бактериофага используются штаммы двух серотипов (Инаба и Огава) поровну и активные типовые фаги.
Холерный бактериофаг применяют через рот (при профилактике и лечении) и внутримышечно (при лечении). В первом случае его назначают вместе с 2 %-ным раствором питьевой соды.
Срок годности препарата - 9 месяцев.
Холерные агглютинирующие сыворотки ОН, О, Огава и Инаба
Для идентификации холерных вибрионов, выделенных из исследуемого материала, и определения их принадлежности к одному из серотипов (Огава, Инаба, Гикошима) применяются холерные агглютинирующие сыворотки, полученные от лошадей или кроликов, иммунизированных антигенами холерных вибрионов. Для приготовления антигенов используются типичные по всем признакам штаммы холерных вибрионов, находящиеся в S-форме и не агглютинирующиеся холерной RO-сывороткой в разведении 1:100. ОН-сыворотки выпускаются при условии, если они агглютинируют холерные вибрионы в разведении не менее чем 1:3200 и холероподобные - не выше 1:400. О-сыворотки признаются годными, если они агглютинируют холерные вибрионы в разведении не менее чем 1:2000 и не агглютинируют, в разведении 1:100, холероподобные вибрионы.


Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)

«Фундаментальные исследования» список ВАК ИФ РИНЦ = 1.074